Cagrilintide

 Cagrilintide este o analogie de amilină cu acțiune lungă (amylin analogue), dezvoltată ca injecție 1×/săptămână, în principal pentru scădere ponderală (și beneficii metabolice). Cel mai des o vezi menționată în combinația CagriSema = cagrilintide + semaglutide (GLP-1).

Ce este amilina și de ce contează

Amilina (IAPP) e un hormon secretat de celulele beta pancreatice împreună cu insulina. Are roluri-cheie în controlul apetitului și al glicemiei postprandiale:

• crește sațietatea (reduce “drive-ul” de a mânca),

• încetinește golirea gastrică (mâncarea trece mai lent din stomac),

• reduce glucagonul postprandial (mai puțină “eliberare” hepatică de glucoză după masă).

Cum acționează cagrilintide (mai tehnic, dar clar)

Cagrilintide este proiectat să imite amilina, dar cu durată mult mai mare, astfel încât să poată fi dozat săptămânal. La nivel de receptori, amilina folosește “familia calcitoninei” (receptori GPCR formați dintr-un receptor de calcitonină + proteine RAMP), iar cagrilintide are afinitate pentru receptori de tip amilină și calcitonină, ceea ce contribuie la efectul de sațietate.

De ce se combină cu semaglutide (GLP-1)

GLP-1 (semaglutide) și amilina (cagrilintide) scad apetitul prin căi parțial diferite, iar efectele tind să fie aditive: pe scurt, “închizi robinetul foamei” din două locuri diferite.

Ce arată studiile clinice (rezultatele “grele”)

1) Cagrilintide singur

Într-un studiu de fază 2, cagrilintide 2,4 mg a dus la ~9,7% scădere în greutate la 26 săptămâni.

2) Combinația CagriSema (cagrilintide + semaglutide) – fără diabet (REDEFINE 1, faza 3)

La 68 săptămâni, CagriSema a produs:

• ~20,4% scădere în greutate (analiză “real-world”, indiferent de aderență) vs ~3,0% placebo

• sau 22,7% dacă “toți rămân pe tratament” (estimare idealizată).
  În același program, raportările arată și comparații orientative: semaglutide singur a fost ~14,9%, iar cagrilintide singur ~11,5% (în analiza publicată/rezumată).

3) Combinația – la diabet tip 2 (REDEFINE 2, faza 3)

În T2D cu exces ponderal/obezitate:

• −13,7% vs −3,4% placebo (la 68 săptămâni)

• iar în estimarea “dacă toți rămân pe tratament”, s-a raportat ~15,7% vs ~3,1% placebo.
  A fost și un câștig metabolic important (mai mulți oameni ating HbA1c țintă), de exemplu ~74% au ajuns la HbA1c ≤6,5% într-o sinteză ACC.

4) Efecte “dincolo de cântar”

Au apărut și date despre scădere de tensiune și markeri inflamatori, pe lângă greutate.

Profil de siguranță (ce trebuie știut realist)

Imaginea de ansamblu seamănă mult cu “clasa” tratamentelor care reduc apetitul prin hormoni intestinali/peptidici: efecte gastrointestinale sunt cele mai frecvente.
În REDEFINE 1, evenimentele GI au fost mai frecvente cu CagriSema vs placebo (ex.: greață ~55%, constipație ~30,7%, vărsături ~26,1%), iar întreruperile din cauza reacțiilor adverse au fost relativ joase (ex. 5,9% vs ~3,5% placebo).

Statut (foarte important)

• Cagrilintide / CagriSema nu era aprobat în SUA sau UE la final de 2025.

• Novo Nordisk a anunțat depunerea NDA la FDA pentru CagriSema în decembrie 2025, cu evaluare așteptată în 2026.